Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 4583 tetanickÝ toxoid - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - tetanovÝ toxoid

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifikovaná vakcinie ankara - bavorský nordický virus (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - jiné virové vakcíny, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 a 5. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - předčasné narození - další gynecologicals - atosiban je uvedeno oddálit hrozící předčasný porod u těhotných dospělých žen s:pravidelné kontrakce dělohy nejméně 30 vteřin ve výši ≥ 4 za 30 minut;cervikální dilatace 1 až 3 cm (0-3 pro nulliparas) a zahlazení ≥ 50%;gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů;normální fetální srdeční frekvence.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - srdeČnÍ terapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisivabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. ivabradin je indikován:u dospělých schopni tolerovat nebo s kontraindikací pro použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního failureivabradine je indikován u chronického srdečního selhání nyha ii až iv. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - kmen mycoplasma synoviae ms-h - imunopreparát pro aves, Živé bakteriální vakcíny - kuře - k aktivní imunizaci budoucích brojlerů chovatel kuřat, budoucnost vrstva chovatel kuřat a budoucí vrstva kuřat ke snížení air sac léze a snížení počtu vajec s abnormální shell tvorbu způsobené mycoplasma synoviae.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - ostatní srdeční přípravky - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisivabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální dávka betablocker. léčba chronického srdečního failureivabradine je indikován u chronického srdečního selhání nyha ii až iv. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí ≥ 70 úderů za minutu. ivabradin je indikován: - u dospělých schopen tolerovat, nebo s kontraindikací užívání blokátorů - nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů s dávkou optimální betablokátor. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris ivabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris, koronární nemoc dospělých s normální sinusový rytmus a srdeční frekvence ≥ 70 tepů/min. ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersorin kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - přípravek respreeza je indikován pro udržovací léčbu, ke zpomalení progrese emfyzému u dospělých s dokumentovaným závažným deficitem inhibitorů alfa1-proteinázy (e. genotypy pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacienti musí mít optimální farmakologickou a nefarmakologickou léčbu a vykazovat důkazy progresivního onemocnění plic (např. dolní expiračního objemu za sekundu (fev1) předpověděl, porucha lokomoce kapacity nebo zvýšil počet exacerbací) jako zhodnotil zdravotnickým pracovníkem se zkušenostmi v léčbě alfa1-proteáz.